PVH验厂不通过的其他因素
清洁卫生问题:
现场脏乱差,影响员工的工作环境和产品质量。例如,生产线、仓库、办公区域等地方的清洁度不达标,存在垃圾、灰尘、油污等。
安全条件不足:
缺乏必要的安全防护措施,如设备安全防护装置、安全警示标识等。
消防设备不足或不符合标准,如灭火器、消防栓的数量和分布不合理,缺乏定期的维护和检查。
化学品管理不当:
化学品的储存、使用和废弃处理不符合安全规定,可能导致员工健康受损或环境污染。
缺乏化学品安全数据表(MSDS)或员工对化学品的安全使用知识不足。
档案管理不规范:
员工档案信息不真实有效,如虚假员工花名册及信息。
缺乏完整的生产、质量、安全等方面的记录和文件。
缺乏培训与保护:
未提供必要的培训和保护措施,员工无法正确应对各种安全风险。
缺乏急救训练和消防演习,员工在紧急情况下无法有效应对。
商业道德问题:
存在贿赂、腐败、不正当竞争等行为,损害企业的声誉和利益。
管理体系不完善:
内部管理和监督机制不健全,无法及时发现并纠正问题。
缺乏有效的质量管理体系、环境管理体系或职业健康安全管理体系等。
GMP认证审核方面
组织机构与人员:
审核企业的组织机构是否健全,职责是否明确。
检查企业是否配备了足够数量的技术人员,并评估其资质和技能。
厂房与设施:
评估生产场所的设计和布局是否符合GMP标准,是否确保了生产过程的有序进行。
检查厂房的卫生、清洁和消毒情况,以及设备的维护和校准情况。
物料管理:
审核原材料的采购和使用是否符合规定标准,包括供应商的评估和选择。
检查物料的储存、发放和使用记录,确保物料的质量可控。
生产管理:
评估企业的生产过程是否有明确的操作规程和管理制度。
检查生产记录、批生产记录和批包装记录等,确保生产过程符合GMP要求。
质量控制与:
审核企业的质量控制体系是否完善,包括质量检验、放行和不合格品处理等方面。
检查质量手册、程序文件、作业指导书等文件是否齐全并得到有效执行。
文件记录:
评估企业的文件记录系统是否准确、完整,是否能够追溯所有的生产和质量控制活动。
检查各种记录、报告和凭证的保存和管理情况。
验证与确认:
评估企业是否进行了必要的验证和确认活动,包括工艺验证、设备验证等。
检查验证和确认的结果是否满足GMP要求,并有相应的记录和报告。