安庆.淮南PVH验厂不通过的其他因素有哪些 GMP认证审核哪些方面

2024-10-24 13:56 14.155.129.106 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥800.00元每件
关键词
PVH验厂,GMP认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
0755-28284231
手机
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产品详细介绍

PVH验厂不通过的其他因素

  1. 清洁卫生问题:

    • 现场脏乱差,影响员工的工作环境和产品质量。例如,生产线、仓库、办公区域等地方的清洁度不达标,存在垃圾、灰尘、油污等。

  2. 安全条件不足:

    • 缺乏必要的安全防护措施,如设备安全防护装置、安全警示标识等。

    • 消防设备不足或不符合标准,如灭火器、消防栓的数量和分布不合理,缺乏定期的维护和检查。

  3. 化学品管理不当:

    • 化学品的储存、使用和废弃处理不符合安全规定,可能导致员工健康受损或环境污染。

    • 缺乏化学品安全数据表(MSDS)或员工对化学品的安全使用知识不足。

  4. 档案管理不规范:

    • 员工档案信息不真实有效,如虚假员工花名册及信息。

    • 缺乏完整的生产、质量、安全等方面的记录和文件。

  5. 缺乏培训与保护:

    • 未提供必要的培训和保护措施,员工无法正确应对各种安全风险。

    • 缺乏急救训练和消防演习,员工在紧急情况下无法有效应对。

  6. 商业道德问题:

    • 存在贿赂、腐败、不正当竞争等行为,损害企业的声誉和利益。

  7. 管理体系不完善:

    • 内部管理和监督机制不健全,无法及时发现并纠正问题。

    • 缺乏有效的质量管理体系、环境管理体系或职业健康安全管理体系等。

GMP认证审核方面

  1. 组织机构与人员:

    • 审核企业的组织机构是否健全,职责是否明确。

    • 检查企业是否配备了足够数量的技术人员,并评估其资质和技能。

  2. 厂房与设施:

    • 评估生产场所的设计和布局是否符合GMP标准,是否确保了生产过程的有序进行。

    • 检查厂房的卫生、清洁和消毒情况,以及设备的维护和校准情况。

  3. 物料管理:

    • 审核原材料的采购和使用是否符合规定标准,包括供应商的评估和选择。

    • 检查物料的储存、发放和使用记录,确保物料的质量可控。

  4. 生产管理:

    • 评估企业的生产过程是否有明确的操作规程和管理制度。

    • 检查生产记录、批生产记录和批包装记录等,确保生产过程符合GMP要求。

  5. 质量控制与:

    • 审核企业的质量控制体系是否完善,包括质量检验、放行和不合格品处理等方面。

    • 检查质量手册、程序文件、作业指导书等文件是否齐全并得到有效执行。

  6. 文件记录:

    • 评估企业的文件记录系统是否准确、完整,是否能够追溯所有的生产和质量控制活动。

    • 检查各种记录、报告和凭证的保存和管理情况。

  7. 验证与确认:

    • 评估企业是否进行了必要的验证和确认活动,包括工艺验证、设备验证等。

    • 检查验证和确认的结果是否满足GMP要求,并有相应的记录和报告。



所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2014年08月29日
法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
经营范围GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一
公司简介凯冠旗下设有:凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司,总部设在长沙,国内在深圳上海成都石家庄宁波青岛潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司,承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14 ...
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